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我公司创新药物地黄叶总苷胶囊一项重要经济学评价研究完成
近期,四川大学华西药学院药物政策与药物经济学研究中心完成了一项针对创新药物地黄叶总苷胶囊的药物经济学评价研究。结果表明地黄叶总苷胶囊联合厄贝沙坦片治疗慢性肾小球肾炎相比单用厄贝沙坦片治疗,具有长期经济学优势。
地黄叶总苷胶囊由我公司联合中国中医科学院中药研究所开发,独创性地从地黄叶中分离出总苷活性基团成份用于治疗慢性肾脏病。其主要特点是通过免疫抑制活性作用有效降低慢性肾脏病患者的尿蛋白,升高血浆白蛋白,降低尿素氮、胆固醇和肌酐,减轻肾组织病损以及减少IgG和C3补体在肾小球的沉积,阻断和延缓向终末期肾病(ESRD)进展。
四川大学华西药学院药物政策与药物经济学研究中心在地黄叶总苷胶囊联合厄贝沙坦片治疗慢性肾小球肾炎的随机、对照、多中心临床试验已证实了联合用药的效性和安全性基础上,采用Treeage Pro 2011软件,构建慢性肾脏病1-5期的Markov模型。根据尿毒症患者透析最长存活时间确定循环周期,设定研究周期进行队列模拟,计算增量成本效用比。以人均GDP作为意愿支付阈值进行比较,并对关键指标进行单因素和概率敏感性分析,结果为地黄叶总苷胶囊联用厄贝沙坦片与厄贝沙坦片单用比较的ICUR值为75785.29元/QALY,以当前我国人均GDP参照,具有经济学优势。
单因素敏感性分析结果显示各参数在一定范围内变化后,地黄叶总苷胶囊与厄贝沙坦片联用方案仍具有经济性。
该研究成果为地黄叶总苷胶囊的临床合理用药方案、相关权威指南、专家共识及药物政策制订提供了循证依据和经济学支撑。
2022/4/12