请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  通用名称：利巴韦林片        
  英文名称：Ribavirin Tablets
  汉语拼音：Libaweilin Pian
【成  份】本品主要成份为利巴韦林。
  化学名称：为1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
  化学结构式：

分子式：C₈H₁₂N₄0₅
分子量：244.21
 

【性  状】本品为白色或类白色片。

【适 应 症】适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。

【规  格】20mg  或：50mg；或：100mg）

【用法用量】口服

1.病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g（20mg： 片；50mg：3片；100mg：片）。一日3次，疗程7天。

2.皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g（20mg：15片；50mg：6片；100mg：3片）。一日3次，疗程7天。

3.小儿每日按体重10mg/kg，分4次服用，疗程7天。6岁以下小儿口服剂量未定。

【不良反应】1.常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。

2.较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

3.致畸【见黑框警告和注意事项】。

【禁  忌】1.对本品过敏者禁用。2.妊娠期女性及计划妊娠的女性和其男性伴侣禁用利巴韦林。

【注意事项】

1.有严重贫血、肝功能异常者慎用。

2.对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起

血红蛋白量下降。

3.尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于

未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。

4.长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。

5. 妊娠

利巴韦林可能引起出生缺陷、流产或死产。接受利巴韦林暴露的所有动物种属都出现了严重致畸和/或胎仔致死效应。开始利巴韦林治疗前应确认妊娠检查结果为阴性。特别注意，女性患者在使用利巴韦林治疗期间以及停药后9个月内应避免怀孕，使用利巴韦林治疗的男性患者的女性伴侣6个月内应避免怀

孕。至少使用两种有效的避孕措施，每月一次进行妊娠检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 孕妇禁用。

接受利巴韦林暴露的所有动物种属都出现了严重致畸和/或胎仔致死效应，同时有引起睾丸精子的形态变化的报道。利巴韦林多剂量给药的半衰期为12天，而且可能在血浆中存留长达6个月。因此，女性患者在使用利巴韦林治疗期间以及停药后9个月内应避免怀孕，使用利巴韦林治疗的男性患者的女性伴侣6个月内应避免怀孕。开始利巴韦林治疗前应确认妊娠检查结果为阴性，之后每月一次进行妊娠检查【见黑框警告、注意事项】。

2.尚不清楚利巴韦林是否在人乳中排泄，为避免母乳喂养婴儿出现严重不良反应的可能，开始治疗前应停止哺乳。

【儿童用药】6岁以下小儿口服剂量未定。

【老年用药】老年人不推荐应用。

【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

【药物过量】大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难、胸痛等。

【药理毒理】

1.药理     广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免

疫作用及中和抗体作用。

2.毒理    动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼

和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，

或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按体表面积折算），出现心脏损伤。

【药代动力学】口服吸收迅速，生物利用度（F）约45%，少量可经气溶吸入。口服后1.5小时血药浓度达峰值，血药峰浓度(Cmax)约1~2mg/L。小儿每日以面罩吸药2.5小时共3天，平均血药峰浓度(Cmax)为0.2mg/L；每日吸药20小时共5天，平均血药峰浓度(Cmax)为1.7mg/L，与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。血消除半衰期(t_1/2β)约为0.5~2小时。本品主要经肾排泄。72~80小时尿排泄率为30%~55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可蓄积数周。

【贮  藏】密封保存。

【包  装】药用PVC硬片/药用包装用PTP铝箔。每盒装2板，每板装10片（或12片）

【有 效 期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2020年版二部。

【批准文号】国药准字H19993570（20mg）；或：国药准字H20003196（50mg）；   或：国药准字H20003197（100mg）。