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【药品名称】

通用名称：当飞利肝宁胶囊

汉语拼音：Dangfei  Liganning Jiaonang 

【成  份】水飞蓟、当药。

【性  状】本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至黄褐色的粉末；味苦。

【功能主治】清利湿热，益肝退黄。用于湿热郁蒸而致的黄疸，急性黄疸型肝炎，传染性肝炎，慢性肝炎而见湿热证候者。另还可用于非酒精性单纯性脂肪肝湿热内蕴证者，症见脘腹痞闷、口干口苦、右胁胀痛或不适、身重困倦、恶心、大便秘结、小便黄、舌质红苔黄腻，脉滑数。

【规  格】每粒装0.25g。

【用法用量】黄疸、急性黄疸型肝炎、传染性肝炎和慢性肝炎用法用量如下： 口服。一次4粒，一日3次或遵医嘱，小儿酌减。非酒精性单纯性脂肪肝用法用量如下：口服。一次4粒，一日3次，疗程12周。

【不良反应】监测数据显示，本品有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、失眠、心悸、胸闷等，以及瘙痒、皮疹等过敏反应。

【禁  忌】1.对本品及所含成分过敏者禁用。2.禁止饮酒。

【注意事项】

1.本品性状发生改变时禁止使用。

2.儿童必须在成人监护下使用。

3.服药期间饮食宜清淡易消化，忌食辛辣、油腻食物。

【临床试验】本品经国家食品药品监督管理局批准于2007年至2009年就“轻度非酒精性单纯性脂肪肝”进行过114例（试验组）为期3个月的安慰剂对照临床试验。

【药理毒理】药效学研究表明，本品对复合因素所致的大鼠脂肪肝模型、高脂饲料所致的大鼠脂肪肝模型及四氯化碳所致的大鼠脂肪肝模型等三类非酒精性

脂肪肝模型具有一定的预防和治疗作用，并对D-半乳糖胺和四氯化碳所致的小鼠急性肝损伤具有保护作用，可以改善急性血瘀模型大鼠的血液流变学指标。

本品有保肝、降脂等作用。

    1.保肝、降脂作用  本品能降低高脂血症及低蛋白高脂饲料所致脂肪肝大鼠血清ALT、TG、CHO及LDL水平，减轻肝细胞脂肪变性及肝脏炎性反应，使脂肪肝大鼠肝细胞内脂滴减少，线粒体肿胀减轻，糖原含量增多。还能抑制大鼠酒精性肝损伤。

    2.毒理  本品4.0g/kg（相当于临床日用量80倍）灌胃给药每日1次，连续180天，对大鼠血液生化、外周血象、各脏器组织均未见明显毒性影响。

【贮  藏】密封。

【包  装】药用PVC硬片/药用包装用PTP铝箔。每盒装3板（或：每盒装2板  或：每盒装30板 或：每盒装1板），每板装12粒。   或： 固体药用塑料瓶。每瓶装48粒 或  60粒 或80粒。

【有 效 期】36个月。

【执行标准】《中国药典》2020年版一部和国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2011B00683。

【批准文号】国药准字Z51020085