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新版基药目录施行配套政策下月起密集出台

文章来源：2013-05-10　上海证券报

新版《基本药物目录》本月起正式施行，业界亟待更具体、更细化的产业配套政策“落地”。

记者独家获悉，围绕新版基药目录，国家相关部门将推出系列后续政策。具体时间表如下：今年5-6月，相关部门将推出《国家基本药物应用指南》和《基本药物处方集》；6月，将出台《各级医疗机构配备使用管理办法》，基本上上半年底明确各省基本药物“不忙招标、不忙增补”；8月之前，非基药的采购价格确定；9-10月，各省的增补目录确定后，招投标工作开始，并在今年底前完成。

基于此，新版基本药物目录对医药企业来说，在业绩报表上有所体现最快也要等到2014年。不过，有一点是毫无疑问的，在县级医院等基药市场新增长点的支撑下，部分进入新目录的优势独家品种有望成长为50亿至100亿级的超级品种。

新版《基本药物目录》3月15日公布以来，面对一个数千亿规模的基药市场，各路资本“跃跃欲试”。

对医药企业来说，基药目录犹如“生死书”般重要。新版基药目录收载药物从2009年版的307种增至520种，其中化学药品和生物制品317种、中成药203种。根据要求，新版基本药物在县一级、二级医院应达到50%左右，在三级医院要达到25%至30%，依此估算，到2015年用于基层医疗的基本药物市场规模将达到2000亿元，较2010年的年复合增长率可达19%。若以2013年全国卫生工作会议提出的明确二、三级医疗卫生机构基本药物使用金额比例的要求来看，预计这一市场规模有望进一步放大到3800亿元。

 相较于医药企业，基药代理商们的表现更加“劲爆”——代理保证金费用已从以往的20万-30万元，被一路“哄抬”到了今年的200万-300万元，更有“豪爽客”一举拍出亿元，欲对某家基药产品的全国独家代理权志在必得。

 一位不愿具名的四川成都的医药总代理商告诉记者，跟前几年药监局每年批准上万种新药的速度相比，目前新药的审批严格多了，每年才几十种，好的代理品种非常稀缺。对于本次进入新版基药目录的药物品种来说，等于再拿一次新药批文，也意味着拿到进入广大基层医疗市场的入场券。“既然国家已经为基药做了那么多事，等于建好了基本药物的渠道，接下来就该轮到凯发k8国际来做了。就算拿出1个亿的保证金，只要有覆盖全国的渠道，基本上一年就能实现这么高的销售额，这已在2009版基本药物目录实施过程中得到了验证，因此这次大家的信心十分足！”

不过，要想在这数千亿的市场中分得一杯羹，关注后续政策走向至关重要。“各地的招标政策还不明朗，凯发k8国际也还在观望，准备产能。”一家上市医药企业的董秘表示，各地的增补目录、基药的招投标政策、国家的投入，都是企业目前最迫切关注的政策面。

事实上，在基本药物制度推行过程中，业界最大的顾虑就是各地财政状态不一，部分地区存在补贴不足的现象。不过，在上述四川成都的代理商看来，即便不是每个省都能实现对基本药物的充分财政补偿，但是，仅江苏、山东、上海、浙江、广东等大省的基层市场，就占据了全国基药市场总规模的绝大部分，这等于扫除了基药销售的后顾之忧。

卫计部卫生发展研究中心副研究员傅鸿鹏向记者透露，从进一步完善与推进基本药物制度出发，主要配套政策包括两个方面：一方面是建立稳定畅行的补偿机制，其中最核心的是财政投入力度；另一方面是价格的理顺。还有就是医保政策问题。此外，为了避免实行机制后医务人员的工作积极性出现下降，还需要特别制定相应的深化编制、人事和收入分配改革的配套政策。

据记者了解，自5月起，相关配套政策将陆续出台。其中，5月到6月间，将出台《国家基本药物应用指南》和《基本药物处方集》；6月，将出台《各级医疗机构配备使用管理办法》，基本上上半年底明确各省将开始基本药物“回头看”，“不忙招标、不忙增补”；8月之前，非基药的采购价格确定；9-10月，各省的增补目录出台后，基药的招投标工作开始，并在今年底前完成。

 所谓“回头看”，是指针对各省现有的与520种不重叠部分的增补目录进行分析，严格控制增补数量，对目录中已有类似适应症或治疗效果的药品进行甄别比较。

 “如果各地增补目录的品种大增，无疑将分羹基药品种。很遗憾，从09版基本药物实行的情况来看，各地都存在一定的地方保护现象。”一家医药上市公司市场部负责招标工作的组长告诉记者。

 而据记者调查，一度引发市场高度“担忧”的地方增补目录暂时处于待定状态。从目前掌握的情况来看，各省有意增补的品种都不少，但都处于待定状态，品种大增的可能性较小。如浙江的200个、福建的160个、重庆要求每个区报10个品种的计划，都在“回头看”的工作中暂缓。

 从前述“增补从严”传递出的信息来看，无疑将利好基本药物目录中的现有品种，部分优势独家品种有望成长为50亿至100亿级的超级品种。不过，因上述时间表的影响，新版基本药物目录对医药企业来说，要在业绩报表上体现出利润最快也要等到2014年。

 中药注射液降价预期加大

 新版基药目录公布后，基药价格的未来走势是最令企业关注的问题。

 “今年，基本药物降价与医保用药降价都提到了中成药，其中高价、高毛利率的中药注射液有望首当其冲。”全国卫生医药行业研究专家徐东告诉记者。

 “（中药注射液）双重招标降价的风险难以避免，在医保用药的最高零售价格下降之后，各省在基药招投标过程中还会降价，并且中药注射液的降价幅度可能高于其他中成药，特别是在总额预付机制下，高价药受的冲击明显更大。”一位券商医药行业研究员的观点与徐东不谋而合。

 回看上一轮旧版基药目录的“掘金”潮，中药注射液市场空间的飙升至今令人记忆犹新。如，中恒集团的血栓通2009年进入基药目录，其销售额由2008年的7.07亿一举增长到2012年的25.4亿。

 据中国人民大学基本药物市场研究专家张艳江分析，中药注射液在基本药物市场快速增长的原因很多，首先是因为很多独家中药注射液有较高的利润空间，其次是因医患双方对中药注射液的用药习惯。

 记者注意到，新版基本药物目录保留了上一版的8个中药注射液品种，包括昆明制药的冻干血塞通、中恒集团的冻干血栓通、金陵药业的脉络宁注射液、华润三九的参麦注射液等，无新增品种。

 “品种未增加，意味着国家对中药注射液的安全性仍存在一定的顾虑。”中国医药信息中心研发部相关人士告诉记者。据了解，中药注射液在安全标准、品质控制标准等方面，与化药存在一定的差距。而更令业界担心的是，洋中药注射液这几年开始冲击国内市场，如德国生产的银杏注射液等。

 事实上，关于中药注射液不良反应的监控是国家相关部门的重点工作之一。2006年的鱼腥草注射液事件、2008年的茵栀黄注射液和刺五加注射液的不良反应，都曾对中药行业产生较大的负面影响，导致中药注射液的使用受到排斥。而2009年再次发生的双黄连注射液致死事件，则进一步推动监管部门加大了风险监控力度，行业增长因之放缓。此外，国家药监局去年预警喜炎平注射液和脉络宁注射液的不良反应风险，更令中药注射液市场前景蒙上一层阴影，因为脉络宁注射液不仅是首批进入2009版国家基本药物目录的品种，同时也是我国第一个现代化中药注射剂品种。

 “毋庸置疑，只要进入基本药物目录，就能实现量的突破。但是，中药注射液能否仍能像以往那样保持那么高的利润空间，则不容乐观。”券商人士研究员的预期透出了一丝寒意。

县级医院基药市场新增长点

中午近11点，湖北武汉汉南区大咀乡卫生院人头攒动，划价收费窗口、发药窗口前都排着长队，工作人员紧张地工作着。以往发生在大都市三甲医院的一幕，如今也出现在了各地的县、乡卫生院。

记者近期在一些县卫生院采访了解到，自2009年实施基本药物制度至今，药品价格明显降低，卫生院求医的患者迅猛增加，县乡级医院市场扩容加速。

据武汉汉南大咀乡卫生院院长办公室相关人士介绍，因为饮食习惯的原因，高血压是这里的高发病，但因降压药太贵，很多百姓就吃点止疼片来缓解高血压造成的头痛，药价降下来之后，很多患者都愿意来院治疗。“以前每天的门诊量是70-80人，现在每天都超过100人。”

“基本药物制度实施后，药价下来了。如青霉素粉针剂以前的价格是0.58元，目前降到了0.23元；0.1g*30片的拜阿司匹林肠溶片在网上药店的价格是19.8元一盒，而在卫生院的价格只有15.9元。”这位人士告诉记者。

由于县级综合性医院是民众看病的主要场所，是基层医疗卫生机构与大型医疗机构的中转站，因此县级综合性医院是实施国家基本药物制度的关键。对于基本药物目录将大显身手的基层医药市场，有学者称之为“新兴医药市场”，外资公司定义为“广阔医药市场”。

来自波士顿咨询公司的相关数据显示，中国目前拥有约1万家县级医院，其中定级的县级医院约6000多家，遍布2000多个县市。

有业内人士向记者表示，面对农村人口看病就医的大量需求，中国县级医院业务增长迅速，且最具发展潜力。

据全国医药卫生行业研究专家徐东透露，最近5年以来，三级医院的增长率远低于18%的行业平均水平，约在14%-15%，而县级医院增长23%，基层卫生医疗机构也增长23%，后两者的增长明显更有看点。“县级医院将是最先规范的医药市场，潜力巨大。可以说，县级医院市场才是中国医药产业的主战场。”

在中国人民大学基本药物市场研究专家张艳江看来，县级医院的市场潜力值得关注。他以辽宁与山东省为例，“这两个省的药品市场潜力接近，但是辽宁基药平台采购额只有山东的11%，因此未来很多省份都有非常大的增长空间。”

而各地都在积极开展的县级医院试点改革，在无形之中也推进了基本药物市场的增长。据悉，重庆市去年起就有10个区县开展县级公立医院改革，江北区已率先试点两年。“2013年起，重庆每年将新增10个区县开展改革。到2015年，县级公立医院改革将在全市铺开。”重庆市卫生局相关负责人向记者透露。

而银川市自2012年起，就逐步取消所有县级医院药品加成，实现全区县级以下基层医疗卫生机构药品零差率销售全覆盖，彻底革除以药补医的趋利机制，凸显公立医院的公益性质。

中药独家品种无惧降价影响

“目前每支马应龙麝香痔疮膏价格已在8元左右了，你让凯发k8国际还怎么降价？”一听到降价，马应龙市场部的营销人员露出一抹怀疑的神情。“发改委在三年前还把马应龙麝香痔疮膏的价格提高了。像中药独家品种，中药材的价格近年来都处于高位，劳动力成本也不断上升，如果要求一直降价，企业将很难保证质量和供应。”

据介绍，马应龙麝香痔疮膏的原料中含有麝香、牛黄、珍珠等名贵中药成分，这几味中药材的价格多年来一直处于不断上升的态势。从2009年发改委宣布将马应龙麝香痔疮膏提价8.7%后，该产品在市场同类产品中仍属于低价产品，不仅销量没有受影响，反而因进入基药目录而市场份额不断增加，目前每年仍保持近20%-30%的增长，市场占有率已达到了55%。“降价空间确实不大。”马应龙公司的高管表示。

对此，四川的一家代理销售公司老总持相同观点。在他看来，作为马应龙的独家品种，麝香痔疮膏既有强大的品牌效应，也有广泛的市场基础，一旦进入新的基本药物目录，将在广大农村市场大展宏图。“凯发k8国际愿意代理合作的，就是这样的大品种，独家大品种、行业龙头。”

在近期券商对石家庄一家中成药上市公司进行集体调研时，公司管理层曾透露了中药降价的原则：如果日用药经费超过5元，很可能降价。而获得国家进步奖、通过询证医学的产品，降价幅度将比较低。

全国药物营销专家杨昌顺告诉记者，对于基药的独家品种来说，即便降价5%-10%，也在可以承受的范围内。由于独家品种在地方招标中具有较强的议价能力，且入选基药目录意味着基层销量的放量增长，即使今年国家推行集中带量采购降低了药品价格，独家品种在招标中面临的降价压力也低于平均水平。

“国家在进行中药价格调整时，也要倾听很多生产独家品种的大企业的意见；此外，这些企业的渠道铺设也更畅通，能不断获得医生更高的认可，可以说，有更多的社会资源倾向它们。因此，无论从哪个角度说，独家中药品种在市场中的话语权都会更大。”

另据记者了解获悉，本月初在北京召开的一次关于基本药物价格调整方案的闭门会议上，独家中药企业的大佬们一致反对降价，直陈降价的不利结果。“会上传来的声音很明确，关于今年中成药价格调整，将是有升有降，而不是外界疯传的"一刀切"降价，毕竟国家对中医药产业还是持鼓励发展的态度。”一位参会的企业老总向记者透露。

新增独家品种

 　　康缘药业：桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏

 　　天士力：养血清脑颗粒

 　　以岭药业：莲花清瘟胶囊、参松养心胶囊

 　　羚锐制药：通络祛痛膏

 　　桂林三金：三金片

 　　沃华医药：心可舒片

 　　信邦制药：益心舒胶囊

 　　中新药业：清咽滴丸、京万红软膏、癃清片、少腹逐瘀丸（颗粒、胶囊）